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Newmentamine EX Cap. 24mg

뉴멘타민서방캡슐24밀리그램

성상 흰색의 속방성 및 서방성 과립이 혼합되어 있는 불투명한 상·하 연한 갈색의 경질캡슐제
포장단위 28C
보험약가 2432
보험청구코드 642802340
원료 약품의 분량 갈란타민브롬화수소산염(갈란타민) 30.76mg(24mg)
효능ㆍ효과 알쯔하이머 형태의 경등도, 중등도 치매 증상의 치료

주요정보

용법ㆍ용량 (성인)
1일 1 회 아침에 투여하도록 한다. 아침식사 직후 투여가 좋다. 이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 적당량의 물과 함께 그대로 삼켜서 복용한다. 이 약을 투여하는 동안 적절한 수분 섭취를 하도록 한다.
초기용량 : 처음 4주 동안 1일 1회 8mg 투여가 권장된다.
유지용량 :
- 초기용량 투여 후, 1일 1회 16mg을 최소 4주 이상 투여한다.
- 이후, 임상적 유익성 및 내약성 등을 평가하여 최대 1일 24mg 까지 증량 투여할 수 있다.
- 1일 24mg 투여시 내약성이 좋지 않거나, 반응의 향상이 없는 환자의 경우, 1일 16mg 으로 감량을 고려한다.
- 환자에게 유익성이 있는 한 이 약을 계속 투여할 수 있다. 정기적으로 이 약의 임상적 유익성을 평가하도록 하며, 치료효과가 없을 경우 투약 중단을 고려한다.
- 치료 중단(예, 수술 준비로) 후 반동현상은 나타나지 않는다.

(소아)
소아에 대한 사용을 권장하지 않는다.

(신·간장애 환자)
중등도- 중증의 신ㆍ간장애 환자에서 갈란타민의 혈중농도가 증가될 수 있다.
중등도의 간장애 환자들에게는 약동학적 모델링에 근거하여 최소 1주일 동안 8mg을 이틀에 한번 투여하며, 아침에 투여하는 것이 좋다. 그 후 최소 4주일 동안은 8mg을 1일 1회 투여한다. 1일 16mg을 초과하여 투여하지 않도록 한다. 중증의 간장애 (Child-Pugh score >9) 환자에게는 이 약 투여를 금한다. 경증의 간장애 환자에서는 용량조절이 필요없다.
크레아티닌 청소율이 9mL/분 이상인 환자에서는 용량조절이 필요없다. 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 < 9mL/분)에게는 이 약 투여를 금한다.

(병용요법)
CYP 2D6 또는 CYP 3A4저해제(예, 케토코나졸) 투여중인 환자에게는 이 약의 감량을 고려한다.
저장방법 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
참고자료
제목 파일