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옥시라세탐 성분 제품(뉴로메드정, 뉴로메드정400밀리그램, 뉴로메드시럽) 회수에 관한 공표

등록일 : 2023.02.22 17:03 첨부파일 : (붙임3)[서식 64] 회수확인서.pdf

의약품회수에 관한 공표

(의약품 3등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.


 가. 제품명: 뉴로메드정, 뉴로메드정400밀리그램, 뉴로메드시럽(옥시라세탐)


  나. 사용기한: 뉴로메드정 - 사용기한이 2026117일 이전까지 생산된 전 제품

       뉴로메드정 400밀리그램 - 사용기한이 2026821일 이전까지 생산된 전 제품

       뉴로메드 시럽(500밀리리터/) - 사용기한이 2025322일 이전까지 생산된 전 제품

       뉴로메드 시럽(5밀리리터/) - 사용기한이 2025913일 이전까지 생산된 전 제품


  다. 제조번호: 뉴로메드정 T011~T079, U001~U097, V001~V099 W001~W092

      뉴로메드정 400밀리그램 T001~T003, U001~U005, V001~V003, W001~W002

      뉴로메드 시럽(500밀리리터/) U001, V001, W001

      뉴로메드 시럽(5밀리리터/) U003~U019, V001~V012, W001~W011


     라. 회수사유:‘옥시라세탐제제에 대한 국내 임상 재평가 결과 유용성이 입증되지 않음


     마. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조도매업소 수거


     바. 회수의무자: 고려제약()(대표자: 박상훈)

 

     사. 회수의무자 소재지: 경기도 이천시 신둔면 원적로 69-10번지


     아연락처: TEL)031-634-7100, FAX)031-634-7103


     자자료작성연월일: 2023. 02. 21



 

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.


회수 종료일: 2023년 3월 20


위 내용과 관련하여 문의사항이 있으신 분은 02-529-6100(교환 310)으로 연락 바랍니다.