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옥시라세탐 성분 제품(뉴로메드정, 뉴로메드정400밀리그램, 뉴로메드시럽) 회수에 관한 공표
의약품회수에 관한 공표 (의약품 3등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. |
가. 제품명: 뉴로메드정, 뉴로메드정400밀리그램, 뉴로메드시럽(옥시라세탐) 나. 사용기한: 뉴로메드정 - 사용기한이 2026년 11월 7일 이전까지 생산된 전 제품 뉴로메드정 400밀리그램 - 사용기한이 2026년 8월 21일 이전까지 생산된 전 제품 뉴로메드 시럽(500밀리리터/병) - 사용기한이 2025년 3월 22일 이전까지 생산된 전 제품 뉴로메드 시럽(5밀리리터/포) - 사용기한이 2025년 9월 13일 이전까지 생산된 전 제품 다. 제조번호: 뉴로메드정 T011~T079, U001~U097, V001~V099 W001~W092 뉴로메드정 400밀리그램 T001~T003, U001~U005, V001~V003, W001~W002 뉴로메드 시럽(500밀리리터/병) U001, V001, W001 뉴로메드 시럽(5밀리리터/포) U003~U019, V001~V012, W001~W011 라. 회수사유:‘옥시라세탐’제제에 대한 국내 임상 재평가 결과 유용성이 입증되지 않음 마. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조ㆍ도매업소 수거 바. 회수의무자: 고려제약(주)(대표자: 박상훈)
사. 회수의무자 소재지: 경기도 이천시 신둔면 원적로 69-10번지 아. 연락처: TEL)031-634-7100, FAX)031-634-7103 자. 자료작성연월일: 2023. 02. 21 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다. |
회수 종료일: 2023년 3월 20일
위 내용과 관련하여 문의사항이 있으신 분은 02-529-6100(교환 310)으로 연락 바랍니다.
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