파모티딘 성분 제제 허가사항 변경(안)

<1안>

‘5. 상호작용’

약품명	임상증상ㆍ 처치방법	기전ㆍ위험인자
아졸계 항진균약 이트라코나졸 포사코나졸 경구현탁액	이트라코나졸및 포사코나졸 경구현탁액의 혈중 농도가 저하된다.	이 약의 위산분비억제작용이 이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액의 경구흡수를 저하시킨다.
티로신 키나아제 억제제(TKIs), 다사티닙, 엘로티닙, 게피티니브, 파조파닙	TKIs의 혈장농도를 감소시켜 효능을 저하시킨다.

<2안>

‘2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것’ 항

1)~14) <생략>

15) 다음의 약물을 복용하는 경우 :

① 무좀치료제 및 항진균제(이 약의 위산분비 억제작용이 아졸계 항진균(곰팡이)약(예. 이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액)의 경구흡수를 저하시킨다.)

②  티로신 키나아제 억제제(TKIs), 다사티닙, 엘로티닙, 게피티니브,파조파닙: TKIs의 혈장농도를 감소시켜 효능을 저하시킨다.

파모티딘 성분 제제 허가사항 변경대비표

<1안>

항목

기허가 사항

변경(안)

5. 상호작용

약품명	임상증상ㆍ 처치방법	기전ㆍ위험인자
아졸계 항진균약 이트라코나졸 <신설>	이트라코나졸의 <신설> 혈중 농도가 저하된다.	이 약의 위산분비억제작용이 이트라코나졸<신설>의 경구흡수를 저하시킨다.
<신설>	<신설>

약품명	임상증상ㆍ 처치방법	기전ㆍ위험인자
아졸계 항진균약 이트라코나졸 포사코나졸 경구현탁액	이트라코나졸및 포사코나졸 경구현탁액의 혈중 농도가 저하된다.	이 약의 위산분비억제작용이 이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액의 경구흡수를 저하시킨다.
티로신 키나아제 억제제(TKIs), 다사티닙, 엘로티닙, 게피티니브, 파조파닙	TKIs의 혈장농도를 감소시켜 효능을 저하시킨다.

<2안>

항목	기허가 사항	변경(안)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것	1)~14) <생략> 15) 다음의 약물을 복용하는 경우: <신설> 무좀치료제 <신설>(이 약의 위산분비 억제작용이 아졸계 항진균(곰팡이)약(예. 이트라코나졸) <신설>의 경구흡수를 저하시킨다.) <신설>	1)~14) <생략> 15) 다음의 약물을 복용하는 경우 : ① 무좀치료제 및 항진균제(이 약의 위산분비 억제작용이 아졸계 항진균(곰팡이)약(예. 이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액)의 경구흡수를 저하시킨다.) ② 티로신 키나아제 억제제(TKIs), 다사티닙, 엘로티닙, 게피티니브,파조파닙: TKIs의 혈장농도를 감소시켜 효능을 저하시킨다.