[322] 무기질 제제 

구  분 

세부인정기준 및 방법 

사유 

현 행 

개 정(안) 

[322] 

액제형 철분제제 

(품명 : 헤모콤액 등) 

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 

- 아    래 - 

 가. ( 생  략 ) 

- 다   음 - 

  1) 일반 환자 

     혈청 페리틴(Ferritin) 12ng/㎖ 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation rate) 15% 미만인 경우 

  2) 만성신부전증 환자 및 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자 

     혈청 페리틴(Ferritin) 100ng/㎖ 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation rate) 20% 미만인 경우 

 나. 임신으로 인한 철결핍성 빈혈의 경우  

    혈액검사결과 헤모글로빈(Hb) 10g/㎗이하이고, 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4∼6개월로 함. 

다. 급성출혈 등으로 인한 산후 빈혈의 경우  

    혈액검사결과 Hb 10g/㎗ 이하인 경우에 급여하며, 투여기간은 4주로 함. 

라. ( 생 략 )  

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 

- 아    래 - 

 가. (현행과 같음) 

- 다   음 - 

  1) 일반 환자 

     혈청 페리틴(Ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation rate) 20% 미만인 경우 

  2) 만성신부전증 환자 및 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자 

     혈청 페리틴(Ferritin) 100ng/mL 미만 또는 트랜스페린 포화도(Transferrin saturation rate(삭제)) 20% 미만인 경우 

 나. 임신으로 인한 철결핍성 빈혈의 경우  

    혈액검사결과 헤모글로빈(Hb) 11g/dL이하이고, 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4∼6개월로 함. 

다. 급성출혈 등으로 인한 산후 빈혈의 경우  

    혈액검사결과 Hb 10g/dL 이하인 경우에 급여하며, 투여기간은 4주로 함. 

라. (현행과 같음) 

○ 철분주사제 급여기준 확대 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조하여 Hb 수치, serum ferritin 및 transferrin saturation  

의 기준을 완화하여 급여를 확대함 

※ 관련근거 

 · Goldman-Cecil Medicine. 25e. Copyright ⓒ Elsevier. 2016. chapter 159. Microcytic and Hypochromic Anemias. 

 · Gahart’s 2020 Intravenous Medications, 36e. Copyright ⓒ Elsevier. 2019. 

 · Conn’s Current Therapy. Iron Deficiency Anemia. Copyright ⓒ Elsevier. 2019. 

 · WHO. Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anemia and assessment of severity. 2011. 

 · NICE guideline. Chronic kidney disease: managing anaemia. (Published: 3 June 2015) 

 · NICE guideline. Blood transfusion. November 2015. 

 · Patient blood management in obstetrics: management of anaemia and haematinic deficiencies in pregnancy and in the post-partum period: NATA consensus statement. (19 July 2017) 

 · KDIGO. Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease. 2012. 

 · KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Anemia in Chronic Kidney Disease: 2007 Updated of hemoglobin target 

 · CKD 대책위원회, 대한신장학회, 재단법인 신장학연구재단. 만성콩팥병 진료지침. The Korean Journal of Nephrology. 2009;28(1) 

 · 질병관리본부. 제4판 수혈가이드라인. 2016. 

 · NCCN guidelines. Cancer and Chemotherapy Induced Anemia. Version 1. 2018 

 · Management of anaemia and iron deficiency in patients with cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines. 2018. 

 · NATA guidelines. Degection, evaluaion, and management of preoperative anaemia in the elective orthopaedic surgery patient. 2011. 

 · National Blood Authority. Preoperative anaemia identification, assessment and management. 2014 

 · Cochrane Library. Iron therapy for pre-operative anaemia (Review). 2015. 

 · Cochrane Library. Reveiz L. et al, Treatment for iron-deficiency anaemia in pregnancy. 2011. 

 · Cochrane Library. Markova v. et al, Treatment for women with postpartum iron deficiency anaemia. 2015. 

 · Govindappagari S. et al, Treatment of Iron Deficiency Anemia in Pregnancy with Intravenous versus Oral Iron: Systematic Review and Meta-Analysis. American Journal of Perinatology. July 11, 2018.