구  분

현행

제정(안)

사유

[619]

Clarithromycin 경구제

(품명: 클래리시드필름코팅정 250mg 등)

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함.

- 아   래 -

 ○ 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다   음 -

  가. 소화성궤양

  나. 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종

  다. 조기 위암 절제술 후

  라. 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombopenic purpura)

<  추  가  >

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

 가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다    음 -

  1) 위선종의 내시경절제술 후

  2) 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]

  3) 위축성 위염

  4) 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

 나. 미만성 범세기관지염

  1) 투여용량: 150～300mg/day

  2) 투여기간: 최소 6개월～2년 이내

 다. 백일해 감염이 의심되는 경우

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함.

 - 아   래 -

가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

 - 다   음 -

  1) 소화성궤양

  2) 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종

  3) 조기 위암 절제술 후

  4) 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)

나. 미만성 범세기관지염

1) 투여용량: 250～500mg/day

2) 투여기간: 최소 6개월～2년 이내

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

 가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다   음 -

  1) 위선종의 내시경절제술 후

  2) 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]

  3) 위축성 위염

  4) 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

나. <  삭  제  >

나. 백일해 감염이 의심되는 경우

교과서 및 임상문헌 등에서 미만성 범세기관지염(DPB)에 macrolide계 경구제(azithromycin,

clarithromycin,

erythromycin,

roxithromucin)를 저용량 장기투여(최소 6개월∼2년이내)가 임상적 유용성이 있음을 고려하여 급여 확대함.

용어 오기(誤記) 정정

구  분

세부인정기준 및 방법

[619]

Clarithromycin 경구제 (품명: 클래리시드필름코팅정 250mg 등)

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함.

 - 아   래 -

 가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

 - 다   음 -

  1) 소화성궤양

  2) 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종

  3) 조기 위암 절제술 후

  4) 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)

 나. 미만성 범세기관지염

1) 투여용량: 250～500mg/day

2) 투여기간: 최소 6개월～2년 이내

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

 가. 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다   음 -

  1) 위선종의 내시경절제술 후

  2) 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]

  3) 위축성 위염

  4) 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

 나. 백일해 감염이 의심되는 경우