1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한

경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 칸디다감염

1) Amphotericin B deoxycholate, Fluconazole(플루코나), Itraconazole(이타코나) 경구제 투여시 인정

2) Echinocandin계 약제는 다음과 같은 경우에 인정하며, 이외에는 타 항진균제(Fluconazole(플루코나) 등)에 실패하였거나 투여가 불가능한 경우 투여시 인정

- 다 음 -

ο 침습성 칸디다증으로 확진된 경우로서

가) 중증 환자 또는

나) 최근에 azole 투여 경험이 있었던 환자

※ 단, Fluconazole 투여가 가능한 경우에는 Fluconazole로 변경 투여하는 것이 권장됨.

나. 호중구 감소성 발열의 경험적 치료

1) Amphotericin B deoxycholate, Caspofungin, Itraconazole 주사제 투여시 인정

2) 투여기간

가) 원인을 알 수 없는 불명열인 경우는 호중구 감소증이 회복될 때까지 인정

나) 해열이 되는 경우에는 최대 2주 이내 또는 해열 후 5-7일 이내로 인정

다. 침습성 아스페르길루스증

1) Amphotericin B deoxycholate,Itraconazole(이타코나), Voriconazole 투여시 인정

2) Caspofungin은 타 항진균제(Voriconazole 등)에 실패하였거나 투여가 불가능한 경우 투여시 인정

라. 침습성 진균감염 예방

1) 조혈모세포이식 환자에서 Fluconazole, Itraconazole 시럽, Micafungin 투여시 인정

2) 급성 골수성 백혈병이나 골수이형성증후군으로 관해-유도 화학요법을 받고 있는 환자에서 Posaco

nazole 투여시 인정

마. Liposomal amphotericin B와 Colloidal amphotericin B는 타 항진균제에 실패하였거나 투여가 불가

능한 경우 투여시 인정

바. 그 외의 진균감염증에는 허가사항 범위내에서 사례별로 인정함. 단, Liposomal amphotericin B를 만

성육아종질환에 투여하는 경우에는 원인균이 증명되지 않더라도 1차 약제로 인정함.

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○ 고형장기이식으로 인한 진균감염 고위험군 환자(호중구 감소증, 장기간 중환자실에 있는 경우 등)의

진균감염 예방에 Fluconazole, Itraconazole, Liposomal amphotericin B를 투여한 경우

* 대상약제

- Azole계: Fluconazole(플루코나캡슐), Itraconazole(이타코나정), Posaconazole, Voriconazole

- Echinocandin계: Anidulafungin, Caspofungin, Micafungin

- Polyene계: Amphotericin B deoxycholate, Colloidal amphotericin B, Liposomal amphotericin B

* 시행일: 2014.1.1.

* 신설사유: -개별 약제별로 설정되었던 항진균제 급여기준을 [일반원칙]항진균제로 통합, 정리함으로써

급여기준을 단순하고 명확히 하여 환자 치료에 적정을 기함.

-Echinocandin계 약제는 Amphotericin B deoxycholate(훈기존주) 이후 2차 투여시 인정하였으나, 4대

중증질환 보장성강화 차원에서 관련 학회 등의 의견을 수용하여 ‘침습성 칸디다감염’의 일부 환자에서 1

차로 투여할 수 있도록 하고, ‘호중구 감소성 발열의 경험적 치료’에는 Caspofungin을 1차로 투여할 수

있도록 각각 급여범위를 확대함.

* 관련근거: ㆍGoldman's Cecil Medicine, 24th ed. 2012, Chapter 346 Candidiasis

ㆍMandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 7th ed. 2009, Cha

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