뉴로메드정 800mg/400mg, 뉴로메드시럽, 뉴로메드주사액의 허가사항 변경을 알려드립니다.

자세한 변경 내용은 아래와 같습니다.
 

뉴로메드 정 800mg/400mg

• 효능?효과

다음 질환으로 인한 증상(기억력·주의력·집중력 감소, 지남력장애, 언어·행동장애, 정서불안, 의욕결핍)의 개선 : 알쯔하이머형 치매, 다발경색성 치매, 뇌기능부전으로 인한 기질성 뇌증후군

• 용법?용량

성인 : 옥시라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

•  사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

   1) 이 약에 과민증 환자

   2) 중증의 신부전 환자

   3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

    신부전 환자(감량하는 등 신중히 투여한다.)

 3. 부작용

 1) 중추신경계 : 흥분, 수면장애, 무력감, 두통, 두중, 불안, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하여 투여한다.

  2) 소화기계 : 구토, 구갈, 위통 등이 나타날 수 있다.

 3) 기타 : 혈압상승, 시야흐림, 청각장애 등이 나타날 수 있다.

※ 국내임상시험결과 추가 제출.

뉴로메드 시럽

• 효능?효과

1. 뇌기능 부전에 의한 하기 기질성 뇌증후군 : 기억력감퇴, 주의.집중력감소, 의욕결핍, 지남력상실, 정서불안, 언어.행동력장애, 의식장애

2. 노인성 정신기능장애 질환 : 알쯔하이머형 치매, 다발경색성 치매

• 용법?용량

1일 2회, 1회 1포(5mL) 복용

의사의 처방에 따라 용량을 증감할 수 있다.

•  사용상의 주의사항 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

  1) 이 약에 과민증 환자

  2) 중증의 신부전 환자

  3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

   신부전 환자(감량하는 등 신중히 투여한다.)

 3. 부작용

1) 중추신경계 : 흥분, 수면장애, 무력감, 두통, 두중, 불안, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하여 투여한다.

※ 국내임상시험결과 추가 제출.

뉴로메드 주사액

• 효능?효과

1. 뇌기능 부전에 의한 하기 기질성 뇌증후군 : 기억력감퇴, 주의.집중력감소, 의욕결핍, 지남력상실, 정서불안, 언어.행동력장애, 의식장애

2. 노인성 정신기능장애 질환 : 알쯔하이머형 치매, 다발경색성 치매

• 용법?용량

환자의 증상 및 상태에 따라 옥시라세탐으로서 2-8g을 1일 1-3회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다.

•  사용상의 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시　유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 중증의 신부전 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신부전 환자(감량하는 등 신중히 투여한다.)

4. 부작용

1) 중추신경계 : 흥분, 수면장애, 무력감, 두통, 두중, 불안, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하여 투여한다.

※ 국내임상시험결과 추가 제출.